(看中国记者元德编译报导)6月18日,纽西兰政府宣布,褪黑激素(melatonin)将由处方药改为非处方药,民众可直接在药房购买;同时,迷幻蘑菇中的活性成分裸盖菇素(psilocybin)也将可用于治疗难治型抑郁症,由一名具临床试验经验且经验丰富的精神科医师负责开立。这是纽西兰首次在临床试验以外合法允许使用裸盖菇素,象征精神健康领域的重要突破。
褪黑激素:剂量与剂型松绑
褪黑激素是一种天然荷尔蒙,可调节睡眠周期,常用于治疗失眠与时差反应。按照最新 Medsafe 规定,成人可无处方购买每日总量最高 5 毫克、最多 10 天用量的药片;若为单粒剂量,则上限 3 毫克。缓释剂型(药片、胶囊、凝胶或医疗装置)剂量上限则为 2 毫克。儿童及青少年仍须医师处方,以确保安全使用。
副卫生部长 David Seymour 表示,许多纽西兰人在海外可轻松购买褪黑激素,返国却需处方,「这次调整是常识性的决定,让国人不必再数绵羊或苦寻替代方案」。他呼吁国际制药商尽快提出申请,把产品引进纽西兰,复制伪麻黄碱重新上架时「数月即到货」的成功模式。
裸盖菇素:为难治型抑郁带来曙光
裸盖菇素早在 1950 至 60 年代即被研究,其对改善重度抑郁症的潜力获得多国学界关注,近年更获美国 FDA 批准于特定临床试验使用。Medsafe 此次允许一名特定精神科医师在严格报告与纪录规范下开立处方,Seymour 期盼未来有更多专家申请加入,「如果医师相信它能帮助病人,就应该有工具可以使用」。
他强调,此举为已尝试所有传统疗法仍无效的患者提供新选项,让纽西兰不再落后全球趋势。
褪黑激素的贩售调整已刊载于 Medsafe 公报,实际上市时间取决于海外厂商何时输入产品。裸盖菇素的技术细则则将于稍后公布。尽管 Seymour 自称「从未吸过褪黑激素,也没尝试裸盖菇素」,但他笑言若再遇时差问题,或许会亲自体验。