疫情响应部长:杨森(Janssen)新冠疫苗已获得Medsafe临时批准

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近日,疫情响应部长Chris Hipkins 宣布:杨森(Janssen)新冠疫苗已获得Medsafe临时批准(provisional approval),其可用于18岁以上人群。疫苗示意图,非本文图片(pixabay)
近日,疫情响应部长Chris Hipkins 宣布:杨森(Janssen)新冠疫苗已获得Medsafe临时批准(provisional approval),其可用于18岁以上人群。
「纽西兰去年通过预先购买协议获得了 200 万剂杨森疫苗。我们购买了一系列疫苗,这为我们提供了灵活性,第二种新冠疫苗的批准是个好消息。」
「Medsafe遵循由最新医学和科学数据提供信息的严格评估过程。他们经过非常仔细的考虑后批准该疫苗,安全是关键优先事项。医学证据表明杨森疫苗是一种非常安全有效的疫苗。它是我们疫苗选择的一个很好的补充。」
目前,政府的计划仍然是主要使用辉瑞疫苗,但拥有 Janssen 疫苗「增加了我们的选择,并在需要时为我们提供了灵活性。作为单剂疫苗,它可能在难以到达的地点或紧急情况下有用,或者对于那些无法获得辉瑞疫苗的人来说可能有用。」
Hipkins 补充道:纽西兰已在 2021 年为所有纽西兰民众和我们的太平洋邻国购买了足够剂量的辉瑞疫苗。疫苗的推出将从7月底扩大到普通大众。
据悉,获得临时批准意味着制药公司必须满足某些条件,包括随着其在世界各地的临床试验的进展提供更多的数据。
Hipkins指出「临时批准是该过程的第一步。内阁将根据卫生官员的建议权衡杨森疫苗的最佳使用方案。预计内阁将在 8 月的某个时候做出使用决定」
目前,杨森疫苗已在加拿大、美国和澳大利亚获得紧急或临时批准。