纽西兰应对疫情增添新工具?国家党敦促政府引进莫奈拉韦口服药

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药片示意图,非本文图片(图片来源:pixabay)
(看中国记者文迪编译报导)
莫奈拉韦口服药:治疗covid-19有望?
有部分临床研究表明:一种名为莫奈拉韦(molnupiravir)的口服新药或对covid-19病毒的早期感染者有较好疗效。反对党国家党要求纽西兰政府引进此药,以更好的对抗疫情。工党政府称,早前已和该药生产者美国默克制药公司(Merck&Co)有所接洽,但未给出更多细节。另外,政府称即便推行疫苗通行证,也会照顾因健康状况未能接种者,包括引进Novavax新疫苗等。
关于莫奈拉韦(molnupiravir)口服药
莫奈拉韦是一种抗病毒药物(antiviral drug),最初为治疗马类等动物流感而开发。经改良,莫奈拉韦被发现在对抗新冠、流感及埃博拉病毒(Ebola)上有积极成效。规格及使用方法:口服药,200毫克/胶囊,每次四粒,每日两次。
关于默克制药公司(Merck&Co)
莫奈拉韦由美国默克制药公司生产。该公司同时生产伊维菌素(Ivermectin)——一种用于治疗动物肠道寄生虫和人类疥疮(scabies)的药物。有争议的是,世界各地陆续出现伊维菌素可减缓COVID-19病毒复制的案例及报导,而主流专家、媒体几乎一致对此持否定态度。
莫奈拉韦由美国Emory大学开发、政府资助,授权Ridgeback Biotherapeutics与药品巨头默克公司联合研制。今年6月,美国政府表示:若被证实有效且通过安全批准,将至少订购$10亿美元莫奈拉韦。
关于莫奈拉韦的抗病毒原理
该药物会「误导」COVID-19病毒使用莫奈拉韦、而非SARS-CoV-2病毒自身的遗传密码进行自我复制,从而破坏和阻止病毒在人体内的大量复制及严重影响。
另外,口服药形式或比现存几个可能的注射治疗方案更为安全方便。如注射ronapreve与sotrovimab均需依靠大量专业医护人员,同时又有增加群聚感染的风险。
关于莫奈拉韦临床试验
临床三期试验效果令人满意,且出于对接受安慰剂患者的安全考虑,专家决定提前结束试验。在385名服用莫奈拉韦的感染者中,0死亡病例或严重药物不良反应,且比安慰剂组的住院率低50%;而用于对比的安慰剂组中,377名病例中有8例死亡。
关于莫奈拉韦安全顾虑
一、仅在感染早期服用有效。若病毒已在人体大量繁殖造成重症甚至需要住院,则莫奈拉韦基本起不到治疗效果。
二、对确诊的疫苗接种者治疗效果未知。莫奈拉韦三期临床试验仅招募了未接种疫苗的感染志愿者。
三、试验时长较短,长期健康影响未知。类似于部分民众对当前疫苗的质疑态度,莫奈拉韦的长期健康影响需要接受时间的验证。因为莫奈拉韦工作原理涉及诱导(病毒)改变遗传密码,若它对人体正常细胞也造成基因干扰,则可能导致癌症、婴儿先天畸形等严重后果。默克公司病毒学家称,目前未有研究发现莫奈拉韦改造人体基因的现象。
关于引进莫奈拉韦
由于越来越多事实说明,当前疫苗已无法完全防止染疫,各国都希望将这款「前景可期的新药」尽快投入使用。虽然默克公司仍在向美国当局争取「紧急使用许可」,澳大利亚与新加坡已率先下了订单;而英国、南韩等国也在陆续商议中。
纽西兰在疫苗接种时间上晚于世界多国,总理杰辛达阿德恩表示,因为要时间来确定疫苗的安全及有效性。对于莫奈拉韦口服药,阿德恩称因「商业原因」,暂未透露更多与默克公司的接洽细节。
默克公司计画将莫奈拉韦以每疗程$712的价格卖给美国政府,但同时宣称希望尽早将该药的广泛生产权授予印度药厂,从而使更多中低收入国家收益。
关于纽国疫苗通行证计画与Novavax新疫苗
另外,卫生部暗示:未来或引进非辉瑞(Pfizer)疫苗来降低接种者发生不良反应的风险。部分患有慢性疾病的人,因出于对疫苗恶性反应的担忧、及官方建议的模糊性,一直没有接种辉瑞。他们表示,若再推行「疫苗护照」,自己可能被进一步排除在「主流民众」之外。
一位患有多项退行性疾病的患者介绍,在自己鼓足勇气接种一剂疫苗后,前后经历了各种不良反应,包括呼吸困难、心痛、心率放缓、体温过低、肌无力、情绪低落等,长达七周。
对于此类慢性疾病患者,国际建议施打Novavax疫苗以减少副作用;而纽西兰卫生部称尚且需要卫生管理局MedSafe通过,才能确定引进和接种Novavax的时间。
总理阿德恩表示,即便推行疫苗通行证,对因健康问题无法接种辉瑞的民众,当局也会通融,在安全的前提下,允许此类群体进入公共场所。卫生部数码服务组经理Michael Dreyer说,正在积极研发一款My COVID Record的软体产品,希望在能确保民众信息安全的情况下,有效支持疫苗通行证的展开,包括允许因特殊情况而无法接受疫苗的用户安全进入社交场所。
纽西兰政府宣布于今年11月在国内推出疫苗通行证。