紐西蘭應對疫情增添新工具?國家黨敦促政府引進莫奈拉韋口服藥

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藥片示意圖,非本文圖片(圖片來源:pixabay)
(看中國記者文迪編譯報導)
莫奈拉韋口服藥:治療covid-19有望?
有部分臨床研究表明:一種名為莫奈拉韋(molnupiravir)的口服新藥或對covid-19病毒的早期感染者有較好療效。反對黨國家黨要求紐西蘭政府引進此藥,以更好的對抗疫情。工黨政府稱,早前已和該藥生產者美國默克製藥公司(Merck&Co)有所接洽,但未給出更多細節。另外,政府稱即便推行疫苗通行證,也會照顧因健康狀況未能接種者,包括引進Novavax新疫苗等。
關於莫奈拉韋(molnupiravir)口服藥
莫奈拉韋是一種抗病毒藥物(antiviral drug),最初為治療馬類等動物流感而開發。經改良,莫奈拉韋被發現在對抗新冠、流感及埃博拉病毒(Ebola)上有積極成效。規格及使用方法:口服藥,200毫克/膠囊,每次四粒,每日兩次。
關於默克製藥公司(Merck&Co)
莫奈拉韋由美國默克製藥公司生產。該公司同時生產伊維菌素(Ivermectin)——一種用於治療動物腸道寄生蟲和人類疥瘡(scabies)的藥物。有爭議的是,世界各地陸續出現伊維菌素可減緩COVID-19病毒複製的案例及報導,而主流專家、媒體幾乎一致對此持否定態度。
莫奈拉韋由美國Emory大學開發、政府資助,授權Ridgeback Biotherapeutics與藥品巨頭默克公司聯合研製。今年6月,美國政府表示:若被證實有效且通過安全批准,將至少訂購$10億美元莫奈拉韋。
關於莫奈拉韋的抗病毒原理
該藥物會「誤導」COVID-19病毒使用莫奈拉韋、而非SARS-CoV-2病毒自身的遺傳密碼進行自我複製,從而破壞和阻止病毒在人體內的大量複製及嚴重影響。
另外,口服藥形式或比現存幾個可能的注射治療方案更為安全方便。如注射ronapreve與sotrovimab均需依靠大量專業醫護人員,同時又有增加群聚感染的風險。
關於莫奈拉韋臨床試驗
臨床三期試驗效果令人滿意,且出於對接受安慰劑患者的安全考慮,專家決定提前結束試驗。在385名服用莫奈拉韋的感染者中,0死亡病例或嚴重藥物不良反應,且比安慰劑組的住院率低50%;而用於對比的安慰劑組中,377名病例中有8例死亡。
關於莫奈拉韋安全顧慮
一、僅在感染早期服用有效。若病毒已在人體大量繁殖造成重症甚至需要住院,則莫奈拉韋基本起不到治療效果。
二、對確診的疫苗接種者治療效果未知。莫奈拉韋三期臨床試驗僅招募了未接種疫苗的感染志願者。
三、試驗時長較短,長期健康影響未知。類似於部分民眾對當前疫苗的質疑態度,莫奈拉韋的長期健康影響需要接受時間的驗證。因為莫奈拉韋工作原理涉及誘導(病毒)改變遺傳密碼,若它對人體正常細胞也造成基因干擾,則可能導致癌症、嬰兒先天畸形等嚴重後果。默克公司病毒學家稱,目前未有研究發現莫奈拉韋改造人體基因的現象。
關於引進莫奈拉韋
由於越來越多事實說明,當前疫苗已無法完全防止染疫,各國都希望將這款「前景可期的新藥」盡快投入使用。雖然默克公司仍在向美國當局爭取「緊急使用許可」,澳大利亞與新加坡已率先下了訂單;而英國、南韓等國也在陸續商議中。
紐西蘭在疫苗接種時間上晚於世界多國,總理傑辛達阿德恩表示,因為要時間來確定疫苗的安全及有效性。對於莫奈拉韋口服藥,阿德恩稱因「商業原因」,暫未透露更多與默克公司的接洽細節。
默克公司計畫將莫奈拉韋以每療程$712的價格賣給美國政府,但同時宣稱希望盡早將該藥的廣泛生產權授予印度藥廠,從而使更多中低收入國家收益。
關於紐國疫苗通行證計畫與Novavax新疫苗
另外,衛生部暗示:未來或引進非輝瑞(Pfizer)疫苗來降低接種者發生不良反應的風險。部分患有慢性疾病的人,因出於對疫苗惡性反應的擔憂、及官方建議的模糊性,一直沒有接種輝瑞。他們表示,若再推行「疫苗護照」,自己可能被進一步排除在「主流民眾」之外。
一位患有多項退行性疾病的患者介紹,在自己鼓足勇氣接種一劑疫苗後,前後經歷了各種不良反應,包括呼吸困難、心痛、心率放緩、體溫過低、肌無力、情緒低落等,長達七週。
對於此類慢性疾病患者,國際建議施打Novavax疫苗以減少副作用;而紐西蘭衛生部稱尚且需要衛生管理局MedSafe通過,才能確定引進和接種Novavax的時間。
總理阿德恩表示,即便推行疫苗通行證,對因健康問題無法接種輝瑞的民眾,當局也會通融,在安全的前提下,允許此類群體進入公共場所。衛生部數碼服務組經理Michael Dreyer說,正在積極研發一款My COVID Record的軟體產品,希望在能確保民眾信息安全的情況下,有效支持疫苗通行證的展開,包括允許因特殊情況而無法接受疫苗的用戶安全進入社交場所。
紐西蘭政府宣布於今年11月在國內推出疫苗通行證。