紐西蘭鬆綁褪黑激素管制,首次允許裸蓋菇素臨床外使用

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藥品示意圖,非本文圖片(圖源:pixabay)

(看中國記者元德編譯報導)6月18日,紐西蘭政府宣布,褪黑激素(melatonin)將由處方藥改為非處方藥,民眾可直接在藥房購買;同時,迷幻蘑菇中的活性成分裸蓋菇素(psilocybin)也將可用於治療難治型抑鬱症,由一名具臨床試驗經驗且經驗豐富的精神科醫師負責開立。這是紐西蘭首次在臨床試驗以外合法允許使用裸蓋菇素,象徵精神健康領域的重要突破。

褪黑激素:劑量與劑型鬆綁

褪黑激素是一種天然荷爾蒙,可調節睡眠週期,常用於治療失眠與時差反應。按照最新 Medsafe 規定,成人可無處方購買每日總量最高 5 毫克、最多 10 天用量的藥片;若為單粒劑量,則上限 3 毫克。緩釋劑型(藥片、膠囊、凝膠或醫療裝置)劑量上限則為 2 毫克。兒童及青少年仍須醫師處方,以確保安全使用。

副衛生部長 David Seymour 表示,許多紐西蘭人在海外可輕鬆購買褪黑激素,返國卻需處方,「這次調整是常識性的決定,讓國人不必再數綿羊或苦尋替代方案」。他呼籲國際製藥商盡快提出申請,把產品引進紐西蘭,複製伪麻黃鹼重新上架時「數月即到貨」的成功模式。

裸蓋菇素:為難治型抑鬱帶來曙光

裸蓋菇素早在 1950 至 60 年代即被研究,其對改善重度抑鬱症的潛力獲得多國學界關注,近年更獲美國 FDA 批准於特定臨床試驗使用。Medsafe 此次允許一名特定精神科醫師在嚴格報告與紀錄規範下開立處方,Seymour 期盼未來有更多專家申請加入,「如果醫師相信它能幫助病人,就應該有工具可以使用」。

他強調,此舉為已嘗試所有傳統療法仍無效的患者提供新選項,讓紐西蘭不再落後全球趨勢。

褪黑激素的販售調整已刊載於 Medsafe 公報,實際上市時間取決於海外廠商何時輸入產品。裸蓋菇素的技術細則則將於稍後公布。儘管 Seymour 自稱「從未吸過褪黑激素,也沒嚐試裸蓋菇素」,但他笑言若再遇時差問題,或許會親自體驗。